SAP-Zertifizierung der UDI Platform 2.5

Im Rahmen unserer hohen Qualitätsstandards lassen wir uns jährlich von SAP auditieren, um die Konformität unserer UDI Platform mit den SAP-Zertifizierungsverfahren nachzuweisen. Diesmal wurde unser aktuelles UDI Platform Release 2.5 auditiert und wir freuen uns, erneut nachweisen zu können, dass

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Lernen Sie den Data Elements Explorer kennen!

Komplexe Datenmodelle auf einen Blick visualisieren und vergleichen – mit dem Data Elements Explorer Durch die steigenden UDI-Anforderungen in den verschiedenen Märkten wird die Produktregistrierung für Medizinprodukte deutlich komplexer. Teil unserer täglichen Arbeit bei p36 ist es, die unterschiedlichen Länderanforderungen

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Go-Live der UDI Platform bei der RAUMEDIC AG

Im April haben wir über die Bereitstellung der UDI Platform für die RAUMEDIC-Gruppe zur Vorbereitung auf die EU MDR informiert. Zu diesem Zeitpunkt arbeitete das Projektteam an der Konfiguration der Ziel-Workflows, Datenmodelle und Benutzeroberflächen innerhalb der UDI Platform, um sie

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UDI Platform Release 2.5 ist verfügbar

Die UDI-Welt dreht sich weiter und unsere Kunden müssen sich mit verschiedenen Themen im Bereich der Medizinprodukte auseinandersetzen. Dies erfordert eine UDI Platform, die in der Lage ist, mit diesen unterschiedlichen Anforderungen umzugehen, um relevante Medizinprodukte in mehreren Ländern zu

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Regulatory Update 06/2021

Liebe Leserinnen und Leser, die UDI-Welt dreht sich weiter, und mit ihr kommen immer mehr Aufsichtsbehörden mit ihren eigenen Anforderungen an die UDI-Konformität. Sicherlich verfolgen Sie regelmäßig die Nachrichten über die Anforderungen, die an Sie als Medizinprodukteunternehmen und Ihren Bereich

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Webinar: Die richtige Strategie und Software für globale UDI-Anforderungen (German)

Am 06. Mai 2021 findet unser nächstes Webinar gemeinsam mit unserem Partner DHC statt. Von 10:00 bis 10:45 Uhr wird Patrick Pfau, Geschäftsführer von p36, darüber sprechen, wie sich Medizinproduktehersteller strategisch am sinnvollsten auf die steigenden globalen UDI-Anforderungen vorbereiten und

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p36 GmbH provides UDI Platform for RAUMEDIC to prepare for EU MDR

PRESS RELEASE Bad Hersfeld – April 7, 2021 The RAUMEDIC Group has been manufacturing medical quality products made of thermoplastic polymers and silicones for more than 70 years with about 900 employees worldwide. RAUMEDIC is currently preparing for the upcoming

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UDI Platform Release 2.4 available now

We are constantly developing our UDI Platform to support our customer´s global UDI journey. Now we released the latest version 2.4, bringing some great new features that support the daily work with UDI Compliance processes. The enhancement of the custom

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p36 becomes a certified atrify Partner

We proudly announce that we at p36 successfully passed the certification process by atrify and are now a certified atrify partner. This enables our customers to send data through a direct connection from our UDI Platform to the GDSN-certified data

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EUDAMED UDI / device registration module postponed to September 2021

Last week the EC announced on their website that the availability of the MVP (Minimum Viable Product) version of the UDI / device registration module is now planned for September 2021 instead of May 2021. This also applies to the

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