Unsere UDI Platform ist eine auf der SAP Business Technology Platform basierende UDI-Governance-Lösung, die operative ERP-Prozesse mit regulatorischen Governance- und Einreichungsprozessen von UDI-bezogenen Produktdaten (Unique Device Identification) auf einer Plattform integriert – nahtlos eingebunden in heterogene IT-Landschaften (SAP und Nicht-SAP).
"Wir waren auf der Suche nach einer modernen Cloud-basierten Lösung, die modular erweiterbar und technisch skalierbar ist und die globalen UDI-Anforderungen erfüllen kann. Wichtig war uns, dass die Plattform einfach zu erklären ist und von verschiedenen Benutzergruppen intuitiv genutzt werden kann. In all diesen Bereichen hatte die p36-Lösung eindeutig die Nase vorn." -
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UDI-Herausforderung
Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) ist im Mai 2021 in Kraft getreten und lenkt die Aufmerksamkeit auf die eindeutige Geräteidentifikation (Unique Device Identification, UDI), aber wussten Sie, dass UDI zu einer globalen Herausforderung wird?
Lösung
Die UDI Platform ist die strategische Antwort auf Ihre UDI-Herausforderung - sie ermöglicht es Ihnen, mehrere regulatorische Anforderungen an UDI mit einer durchgängigen, workflowbasierten UDI-Datenmanagement- und Einreichungslösung abzudecken.
Content-Pakete
Decken Sie die Anforderungen verschiedener Regulierungsbehörden mit unseren vorkonfigurierten Content Packages ab, um globale UDI-Compliance zu erreichen!
Managed Service
Machen Sie sich keine Sorgen über sich ändernde Anforderungen! Wir überwachen die Anforderungen des Marktes und implementieren anstehende Änderungen durch bestehende Behörden zeitnah in Ihren Cloud-Lösungs-Account für kontinuierliche Compliance.
SAP Integration
Profitieren Sie von einer nativen Integration in Ihre hybride SAP-Landschaft! Wir unterstützen verschiedene Technologien, um unsere auf der SAP Business Technology Platform basierende UDI Platform nahtlos in Ihre SAP ERP- oder SAP S/4 HANA-Systeme (On-Premise- oder Cloud-Einsatz) zu integrieren.
Validierung
Cloud-basierte Lösungen erfordern einen angepassten Ansatz für die Computer System Validation (CSV). Aus diesem Grund bieten wir Ihnen umfangreiche Validierungsunterstützung sowie eine automatisierte Qualifizierungsinfrastruktur für einen reibungslosen Validierungsprozess.
Empfohlen von SAP für schnelle UDI-Compliance
