Bewältigen Sie die Komplexität mehrerer Märkte mit einer Plattform

Verfügbare Content Packages

US | FDA (GUDID)

– VERFÜGBAR-

Das Content Package beinhaltet das GUDID-Datenmodell mit allen notwendigen Attributen, Validierungs- und Änderbarkeitsregeln und die Einreichungsabwicklung mit GUDID.

EU | EC (EUDAMED)

– VERFÜGBAR –

Das Content Package beinhaltet das EUDAMED Datenmodell mit allen notwendigen Attributen für MDR / IVDR inkl. Basic UDI Handling und Legacy Devices. Es wird mit allen Validierungs- und Änderbarkeitsregeln und der Einreichungsabwicklung mit EUDAMED ausgeliefert (folgt, sobald bei EC verfügbar).

SÜDKOREA | MFDS (IMDIS)

– VERFÜGBAR-

Das Content Package beinhaltet das IMDIS-Datenmodell mit allen notwendigen Attributen, Validierungs- und Änderbarkeitsregeln und die Abwicklung der Einreichung mit IMDIS.

CHINA | NMPA (CUDID)

– Verfügbar –

Das Content Package beinhaltet das CUDID-Datenmodell mit allen notwendigen Attributen, Validierungs- und Änderungsregeln und die Einreichungsabwicklung mit CUDID

Saudi Arabien | SFDA (Saudi-DI)

– Zurzeit in der Entwicklung –

Release geplant für die erste Hälfte 2022.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

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