Das System der Unique Device Identification (UDI) gilt bereits in den USA sowie in Südkorea und kommt seit Mai 2021 auch im Rahmen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zur Anwendung. Viele weitere Länder (z. B. China, Saudi-Arabien, Australien) rund um den Globus werden folgen und Ihr UDI-Projekt zu einem laufenden UDI-Programm erweitern.
Falls Sie in mehr als einem Markt aktiv sind, muss Ihr UDI-Setup die Anforderungen verschiedener Regulierungsbehörden abdecken können, um Produktstammdaten an UDI-Datenbanken weltweit zu übermitteln. Meistern Sie Ihre UDI-Herausforderung mit einer einzigen Plattform – beginnen Sie mit unseren vorkonfigurierten Content Packages for UDI Platform die Einhaltung der Anforderungen von FDA und EU MDR sicherzustellen und erweitern Sie jederzeit auf andere Länder/Regionen!