Lösung

Meistern Sie Ihre UDI-Herausforderung mit der UDI Platform

Die UDI Platform bietet die strategische Antwort auf Ihre UDI-Herausforderung. Sie ermöglicht es Ihnen, die Anforderungen an die Unique Device Identification von Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt mit einer durchgängigen, workflowbasierten UDI-Datenmanagement- und Einreichungslösung abzudecken – schnell, flexibel und einfach zu bedienen.

Produktfähigkeiten

Unser einzigartiges Content Package-Konzept ermöglicht es Ihnen, die UDI Platform als zentrales System für alle UDI-bezogenen Governance- und Einreichungsprozesse mehrerer Zulassungsbehörden zu nutzen und jederzeit auf neue Märkte zu expandieren, die UDI-Compliance erfordern. Das Common Device Model als Single-Source-of-Truth ermöglicht es Ihnen, die Kernattribute Ihrer Medizinprodukte einmal zu pflegen und für Einreichungen bei verschiedenen Behörden wiederzuverwenden. So bleibt Ihr UDI-Datenmodell konsistent und ermöglicht intelligente Ableitungen, anstatt Daten für jeden Markt zu sammeln.

Die UDI Platform integriert sich nahtlos in Ihre bestehenden heterogenen IT-Landschaften (SAP und Nicht-SAP) und ermöglicht die komplette UDI-bezogene:

Datenpflege und Anreicherung der Produktstammdaten auf Basis der unterschiedlichen Datenmodelle der Zulassungsbehörden,
Datenvalidierung gemäß den speziellen Anforderungen der UDI-Datenbanken,
Abwicklung des Datenaustauschs mit den Zulassungsbehörden,
Umfassendes Reporting über den Status der UDI-Einreichungen

Architektur der UDI Platform

Die UDI Platform wird nativ auf der SAP Business Technology Platform aufgebaut und betrieben und verbindet Ihre operativen ERP-Prozesse mit den regulatorischen Governance- und Einreichungsprozessen von UDI-bezogenen Produktdaten auf einer Plattform – nahtlos integriert in heterogene IT-Landschaften (SAP und Nicht-SAP). udi-platform_architecture

Integrationsmöglichkeiten

Anpassungsfähig an alle Ihre Bedürfnisse

Durch ihr intelligentes Design passt sich unsere cloudbasierte Lösung an jede Unternehmensgröße und bestehende Prozesskonfigurationen an.
Ganz gleich, ob Sie die meisten Ihrer Gerätedaten bereits vorliegen haben oder mit Ihren UDI-Prozessen ganz von vorne beginnen – die UDI Platform ist so konfigurierbar, dass Sie dort ansetzen können, wo Sie stehen.